Un decreto ejecutivo de la Casa Blanca sobre psicodélicos, firmado por el presidente Donald Trump el sábado, tiene como objetivo acelerar la investigación sobre drogas como psilocibina, MDMA e ibogaína, ayudando a legitimar una industria que ha vivido en gran medida en la clandestinidad durante mucho tiempo.
Pero también plantea una pregunta más amplia: ¿Los psicodélicos caerán víctimas, como lo ha hecho la marihuana, de un proceso federal lento?
El último decreto ejecutivo llega aproximadamente cuatro meses después de un intento del presidente Trump de reprogramar la cannabis, abriendo la puerta a mayores oportunidades de investigación e inversión. Sin embargo, desde esa directiva, el progreso para reclasificar la marihuana se ha estancado en gran medida, con la revisión de la Administración de Control de Drogas todavía en curso y sin una decisión final sobre si mover o no la marihuana de la Lista I a la lista menor III.
La demora refleja cómo la política de drogas a menudo se ralentiza una vez que entra en la revisión interinstitucional, donde la evaluación científica, los estándares legales y la política se encuentran.
“El proceso ciertamente ha sido lento y frustrante para las partes interesadas cuando se considera que han pasado décadas luchando contra la clasificación errónea de la marihuana de la década de 1970”, dijo Shawn Hauser, socia del bufete de abogados Vicente LLP.
Vicente LLP también sirve como asesor legal del National Compassionate Care Council, o NCCC, una coalición de partes interesadas en el cuidado de la salud centrada en políticas de cannabis basadas en evidencia.
Sin embargo, el orden sobre psicodélicos se centra en la aceleración de la investigación en lugar de la legalización. Dirige a agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a expandir los ensayos clínicos y el acceso “Derecho a Probar” para pacientes con afecciones graves de salud mental, mientras deja sin cambios la programación de drogas.
AtaiBeckley se encuentra entre un grupo de desarrolladores de drogas enfocados en psicodélicos cuyas acciones se dispararon desde la firma del pedido durante el fin de semana, aumentando aproximadamente un 25% el lunes. Varias acciones de mercado más pequeño también aumentaron, incluidas Compass Pathways, Definium Therapeutics y las acciones listadas en EE. UU. de Cybin.
Hauser dijo que el reciente orden sobre psicodélicos refleja un cambio más amplio en Washington hacia un marco de atención médica primero y podría marcar un camino hacia la reprogramación de la cannabis.
“El enfoque de ciencia, paciente y atención médica primero está ganando en Washington en este momento”, dijo.
“La vía psicodélica, basada en protocolos liderados por médicos, investigación clínica y marcos de uso compasivo, es en realidad un modelo que los defensores de la cannabis deberían estudiar y adoptar más agresivamente”, dijo Hauser.
Seguridad primero
La medida de psicodélicos de Trump ha llamado la atención en particular por su inclusión de la ibogaína, un potente compuesto psicoactivo natural con preocupaciones de seguridad de larga data.
La droga se está estudiando por su aplicación en el trastorno de estrés postraumático, la depresión y la adicción, pero los riesgos cardíacos señalados por Nora Volkow del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas siguen siendo una barrera importante.
Esa tensión se ve exacerbada por la expansión del acceso “Derecho a Probar”, una ley federal que permite a los pacientes diagnosticados con enfermedades o afecciones potencialmente mortales probar drogas experimentales cuando no funcionan otros tratamientos. Esta distinción suele aplicarse solo después de que los ensayos de fase I tienen éxito.
La ibogaína ha tenido dificultades para cumplir con ese criterio, ya que la mayor parte de la investigación sobre la droga se ha realizado fuera de los EE. UU.
Los líderes de la industria psicodélica dicen que el orden es significativo, pero los impactos completos aún son desconocidos hasta que la implementación alcance para demostrar el valor científico.
“La oportunidad ahora no es la exageración, es la ejecución: ciencia rigurosa, estándares de seguridad disciplinados, protocolos liderados por médicos y datos de resultados del mundo real”, dijo Tom Feegel, CEO del centro neurosalud clínica Beond.
Beond, con sede en Cancún, México, se especializa en terapia con ibogaína.
Feegel agregó que si bien el decreto ejecutivo significa legitimidad a los más altos niveles del gobierno, la próxima fase es crítica.
Los psicodélicos aún carecen de un mercado comercial, aunque los desarrolladores en etapa clínica, como AtaiBeckley, Compass y GH Research, están surgiendo. Muchos priorizan la investigación en torno a psicodélicos menos controvertidos como derivados de psilocibina y MDMA para el tratamiento de la salud mental.
Los estados de EE. UU. también han estado considerando el espacio. Colorado avanzó en el acceso regulado a psicodélicos para sus residentes en 2022, mientras que una medida en la boleta de Massachusetts fracasó en 2024, con el 56% de los votantes rechazando el acceso.
Por contrato, la cannabis ya tiene una industria de uso adulto de miles de millones de dólares en decenas de estados, lo que le da una ventaja significativa incluso cuando la reprogramación federal sigue sin resolverse.
Hauser argumentó que las dos industrias finalmente se refuerzan entre sí.
“Las dos pistas regulatorias no están en conflicto”, dijo. “Ambas están avanzando en la mayor legitimidad de los medicamentos alternativos basados en plantas, y la infraestructura que se está construyendo para una inevitablemente apoyará a la otra”.
