Una instalación de Biogen en Cambridge, Massachusetts. Brian Snyder | Reuters
Biogen planea avanzar con un medicamento experimental para la enfermedad de Alzheimer a pruebas de etapa tardía a pesar de los datos decepcionantes de la prueba de etapa intermedia, dijo la compañía el jueves.
Biogen dijo que su medicamento experimental que apunta al tau, una proteína asociada con la enfermedad que roba la memoria, no mostró mejores respuestas en dosis más altas.
Sin embargo, Biogen planea mover el medicamento diranersen a pruebas de Fase 3 debido a señales que sugieren que el tratamiento disminuye los niveles de tau y ralentiza la declinación cognitiva, particularmente en la dosis más baja.
La Dra. Priya Singhal, jefa de desarrollo de Biogen, dijo que los resultados son convincentes.
“Estamos realmente emocionados de haber podido demostrar una combinación sin precedentes de reducción de tau en la patología y el beneficio cognitivo y realmente hemos estado acercándonos a aislar una dosis,” dijo. “Esos son los tres requisitos que necesitas para llegar a la Fase 3.”
Los resultados marcan el último ejemplo del viaje desigual de Biogen para desarrollar medicamentos para el Alzheimer. Biogen durante años ha estado investigando la enfermedad cerebral. Ha sacado al mercado dos medicamentos diseñados para frenar la declinación cognitiva, aunque retiró su primer medicamento, Aduhelm, después de no poder superar la controversia en torno a su aprobación.
Tanto Aduhelm como el otro medicamento para el Alzheimer que Biogen llevó al mercado, Leqembi, eliminan una proteína asociada con el Alzheimer llamada amiloide del cerebro. Diranersen es un oligonucleótido antisentido que limita la producción de tau.
El rival Eli Lilly también está estudiando medicamentos que buscan disminuir los niveles de tau.
